REACH: что это такое и как он применяется к отдушкам и ароматическим композициям

REACH - это регламент Европейского союза, регулирующий обращение химических веществ и устанавливающий требования к их регистрации, оценке, авторизации и ограничениям использования.

Аббревиатура REACH расшифровывается как Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals - регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ.

Основным нормативным документом является Regulation (EC) No 1907/2006. Требования REACH необходимо рассматривать с учетом конкретного вещества, его количества, назначения, роли компании в цепочке поставок и других применимых условий.

Для производителей продукции, работающих с ароматическими композициями, REACH является одним из важных элементов европейского регулирования химических веществ. При этом REACH не является отдельным сертификатом качества отдушки и не заменяет другие документы, используемые при профессиональной работе с ароматическими композициями.

Что такое REACH простыми словами?

REACH устанавливает систему, в рамках которой информация о химических веществах собирается, оценивается и передается по цепочке поставок.

Регламент предусматривает несколько основных направлений:

• Registration - регистрация веществ в предусмотренных законодательством случаях;
• Evaluation - оценка регистрационных данных и отдельных веществ;
• Authorisation - процедура авторизации для отдельных веществ, вызывающих особую обеспокоенность;
• Restriction - ограничения или специальные условия производства, размещения на рынке или использования отдельных веществ.

Конкретные обязанности зависят от того, какое вещество используется, в каком количестве, кем оно производится или импортируется и для какого применения предназначено.

Зачем нужен REACH?

REACH создан для регулирования рисков, связанных с химическими веществами, и передачи необходимой информации между участниками цепочки поставок.

В рамках этой системы компании могут иметь обязанности, связанные с:

• регистрацией веществ;
• оценкой их свойств и опасностей;
• передачей информации о безопасном использовании;
• соблюдением установленных ограничений;
• применением условий авторизации, если они относятся к конкретному веществу;
• подготовкой и передачей предусмотренной документации.

При этом требования REACH нельзя определять только по названию продукта. Необходимо учитывать конкретный состав, роль компании в цепочке поставок и предполагаемое использование.

REACH и ароматические композиции

Парфюмерная отдушка обычно представляет собой смесь различных ароматических веществ.

Для целей REACH важно различать вещество и смесь. Регистрация в рамках REACH относится прежде всего к отдельным веществам, а не к ароматической композиции как к единому продукту.

Если вещество входит в состав отдушки, к нему могут применяться соответствующие требования REACH в зависимости от количества, роли участников цепочки поставок, назначения и предусмотренных законодательством исключений.

Поэтому фраза "отдушка зарегистрирована по REACH" без дополнительного контекста может быть неточной. Корректнее рассматривать статус веществ в составе композиции и документы, предоставленные производителем или поставщиком.

Нужно ли регистрировать каждую отдушку в REACH?

Не следует рассматривать REACH как систему регистрации каждого коммерческого наименования ароматической композиции.

Регистрационные требования относятся к веществам и зависят от конкретной ситуации в цепочке поставок.

Как общее правило, обязанность регистрации возникает для производителей или импортеров вещества в Европейском союзе и Европейской экономической зоне при достижении предусмотренного законодательством объема производства или импорта.

Для стандартной регистрации одним из основных порогов является 1 тонна вещества в год на одного производителя или импортера. При этом существуют исключения и специальные правила, поэтому только по количеству нельзя определить все обязательства компании.

Если вещества меньше одной тонны, REACH не применяется?

Нет, такой вывод был бы некорректным.

Порог в 1 тонну в год имеет значение прежде всего для стандартной обязанности регистрации вещества.

Другие положения REACH, включая отдельные ограничения на использование веществ и требования к передаче информации, могут применяться независимо от того, возникает ли обязанность регистрации.

Поэтому отсутствие регистрационной обязанности не означает автоматического отсутствия других требований REACH.

Что означает REACH для производителя готовой продукции?

Компания, которая использует химические вещества или смеси в профессиональной или промышленной деятельности на территории ЕС/ЕЭЗ, может иметь статус downstream user - последующего пользователя.

В зависимости от конкретной ситуации такой пользователь должен учитывать информацию, полученную от поставщика, и соблюдать предусмотренные меры безопасного использования.

Если поставщик предоставляет расширенный SDS с соответствующими сценариями воздействия, необходимо учитывать, охватывает ли информация предполагаемый способ применения.

Обязанности всегда следует определять индивидуально с учетом роли компании, продукта и конкретной цепочки поставок.

Что REACH означает для компаний из Украины?

Компания, зарегистрированная за пределами ЕС/ЕЭЗ, сама по себе не становится европейским регистрантом только из-за того, что производит продукцию для европейского рынка.

При импорте химической продукции в ЕС/ЕЭЗ соответствующие обязанности обычно возникают у импортера, зарегистрированного на территории ЕС/ЕЭЗ.

В предусмотренных REACH случаях производитель за пределами ЕС/ЕЭЗ может назначить Only Representative - единственного представителя, находящегося в ЕС/ЕЭЗ, который принимает на себя соответствующие обязанности импортера по REACH.

Конкретную схему необходимо определять отдельно для каждой цепочки поставок.

REACH - это сертификат?

Нет. REACH - это регламент, а не сертификат.

Поэтому некорректно считать, что существует один универсальный официальный "сертификат REACH", который подтверждает безопасность любой отдушки или автоматически разрешает ее использование во всех видах продукции.

В деловой практике поставщик может предоставить заявление, декларацию или другую информацию о статусе продукции относительно требований REACH. Однако содержание такого документа необходимо оценивать отдельно.

Само наличие заявления о REACH не заменяет анализ конкретного состава, применения и других применимых требований.

Что означает REACH compliant?

Формулировка REACH compliant обычно используется для обозначения соответствия применимым требованиям REACH.

Однако такое утверждение должно иметь документальное основание и относиться к конкретному продукту, веществам, цепочке поставок и актуальным требованиям законодательства.

Не рекомендуется использовать формулировку "полностью соответствует REACH" только на основании того, что поставщик предоставил SDS или указал регистрационные номера отдельных компонентов.

Каждый документ подтверждает только ту информацию, которая непосредственно в нем содержится.

Что такое REACH Registration Number?

После регистрации вещества в системе REACH регистранту присваивается регистрационный номер REACH.

Такой номер относится к регистрации соответствующего вещества и не является отдельным сертификатом качества готовой ароматической композиции.

В документации на смесь могут указываться регистрационные номера отдельных компонентов, если их указание предусмотрено применимыми требованиями.

При этом отсутствие номера возле каждого ингредиента в коммерческой документации само по себе не позволяет сделать вывод о несоответствии продукта требованиям REACH.

REACH и SDS

SDS - Safety Data Sheet - это паспорт безопасности вещества или смеси.

REACH устанавливает требования к передаче паспортов безопасности в предусмотренных законодательством случаях, а также к содержащейся в них информации.

SDS может включать сведения о:

• идентификации вещества или смеси;
• опасностях;
• компонентах, которые должны быть указаны;
• мерах первой помощи;
• пожаротушении;
• обращении и хранении;
• контроле воздействия;
• физико-химических свойствах;
• токсикологической и экологической информации;
• утилизации;
• транспортировке;
• регуляторной информации.

При этом SDS не является сертификатом качества и не является подтверждением возможности использования отдушки в любом готовом продукте.

REACH и IFRA

REACH и IFRA - это разные системы.

REACH является законодательным регламентом Европейского союза по химическим веществам.

Документация IFRA относится к применению ароматической композиции в определенных категориях продукции и ограничениям использования конкретной композиции в соответствии с применимыми стандартами IFRA.

Документ IFRA не заменяет требования REACH, а информация о REACH не заменяет документацию IFRA.

REACH и COA

COA - Certificate of Analysis - это сертификат анализа, содержащий показатели конкретной партии продукции и результаты контроля в соответствии с документацией производителя.

COA и REACH имеют разное назначение.

COA используется для подтверждения характеристик конкретной партии, тогда как REACH регулирует обращение химических веществ на уровне законодательства ЕС.

Наличие COA не означает автоматического подтверждения выполнения всех требований REACH.

REACH и Allergen Declaration

Allergen Declaration содержит информацию об ароматических аллергенах в соответствии с документацией производителя.

Этот документ используется, в частности, при работе с рецептурой и оценке требований к декларированию соответствующих компонентов в готовой продукции.

Allergen Declaration не является документом о регистрации REACH и не заменяет SDS, IFRA или COA.

Какие документы могут предоставляться на отдушку?

Для профессиональной работы с ароматическими композициями используется несколько видов документации, каждый из которых имеет собственное назначение.

Для соответствующих позиций могут быть доступны:

• COA - подтверждение показателей конкретной партии сырья;
• IFRA Certificate - информация относительно допустимого применения ароматической композиции в соответствующих категориях продуктов;
• SDS - информация о характеристиках опасности и правилах безопасного обращения;
• Allergen Declaration - информация о соответствующих парфюмерных аллергенах;
• техническая документация производителя;
• дополнительная информация о статусе веществ относительно требований REACH, если она предоставляется производителем.

Наличие и формат документации зависят от конкретного производителя ароматической композиции и конкретной отдушки.

Можно ли по SDS определить соответствие REACH?

SDS содержит значительный объем регуляторной информации и является одним из важных документов в цепочке поставок.

Однако только наличие SDS не следует автоматически интерпретировать как отдельный сертификат полного соответствия всем возможным требованиям REACH.

Для оценки необходимо учитывать состав, предполагаемое применение, роль компании, ограничения для отдельных веществ и другую применимую информацию.

Ограничения веществ по REACH

REACH предусматривает возможность ограничения производства, размещения на рынке или использования отдельных химических веществ.

Ограничение может относиться к:

• веществу в чистом виде;
• веществу в составе смеси;
• веществу в составе определенного изделия;
• конкретному способу или условию применения.

Поэтому при оценке ароматической композиции важно учитывать не только регистрационный статус компонентов, но и возможные действующие ограничения.

Что такое авторизация REACH?

Для отдельных веществ, включенных в соответствующий перечень REACH, может требоваться специальная авторизация определенного применения.

Наличие вещества в таком перечне не означает автоматически одинаковый запрет для всех продуктов и всех способов использования.

Необходимо рассматривать конкретное вещество, применение, действующие условия и возможные исключения.

REACH и готовый продукт

Соответствие сырья определенным требованиям не означает автоматически, что готовый продукт соответствует всем требованиям законодательства, которые к нему применяются.

Производитель готового продукта должен учитывать законодательство, применимое именно к своей категории продукции.

В зависимости от продукта могут дополнительно применяться требования к:

• составу;
• классификации;
• маркировке;
• упаковке;
• оценке безопасности;
• документации;
• предоставлению информации потребителю.

Поэтому REACH необходимо рассматривать как одну из частей общей системы регулирования, а не как универсальное разрешение на продажу готового продукта.

Почему важно работать с актуальными документами?

Регуляторные требования и информация о веществах могут обновляться.

Кроме того, производитель ароматической композиции может обновлять SDS и другую техническую документацию при появлении новой информации или изменении требований.

Поэтому при профессиональной работе желательно использовать актуальную версию документации на конкретную композицию.

Что запросить у поставщика отдушки?

Перед запуском продукта в производство рекомендуется определить, какие документы необходимы именно для предполагаемого применения.

В зависимости от задачи у поставщика отдушки можно запросить:

• COA;
• IFRA Certificate;
• SDS;
• Allergen Declaration;

Перечень необходимых документов зависит от продукта, рынка реализации и требований, применимых к готовой продукции.

Документация на отдушки в Viddushka

В интернет-магазине Viddushka представлены профессиональные ароматические композиции различных производителей.

Для соответствующих позиций может быть доступна сопроводительная документация производителя:

• COA - подтверждение показателей конкретной партии сырья;
• IFRA Certificate - информация относительно допустимого применения ароматической композиции в соответствующих категориях продуктов;
• SDS - информация о характеристиках опасности и правилах безопасного обращения;
• Allergen Declaration - информация о соответствующих парфюмерных аллергенах;

Состав и доступность документации необходимо уточнять для конкретной ароматической композиции.

Главное о REACH

REACH - это регламент Европейского союза по химическим веществам, а не отдельный сертификат на отдушку.

Он регулирует регистрацию, оценку, авторизацию и ограничения химических веществ и устанавливает обязанности для участников цепочки поставок в зависимости от их роли и конкретной ситуации.

При работе с ароматическими композициями важно использовать актуальную документацию производителя и отдельно оценивать требования, которые относятся к конкретному сырью, предполагаемому применению и готовому продукту.

Документы SDS, IFRA Certificate, COA и Allergen Declaration нельзя считать взаимозаменяемыми: каждый из них имеет собственное назначение и должен использоваться в соответствующем контексте.