Nadel - український виробник парфумерної та косметичної продукції

Нотифікація косметичної продукції - один із ключових етапів підготовки косметичного або парфумерного продукту до законного введення в обіг на ринку України.

Компанія Nadel працює з розробкою, виробництвом та підготовкою парфумерної і косметичної продукції до виходу на ринок та може супроводжувати бренд на етапах, пов'язаних із формуванням документації, оцінкою продукту та підготовкою інформації для нотифікації.

Для власника бренду це означає, що перед запуском продукту необхідно враховувати не лише формулу, аромат, упаковку та дизайн, але й вимоги законодавства щодо безпечності, відповідальної особи, документації та внесення інформації про продукт до відповідної електронної системи.

При цьому Nadel працює з проєктами, орієнтованими не лише на ринок України, але й на ринки Європи та США, тому під час підготовки продукту можуть враховуватися вимоги конкретного цільового ринку, особливості документації, маркування та регуляторної підготовки.

Що таке нотифікація косметичної продукції?

Нотифікація - це надання встановленої інформації про косметичний продукт через Систему електронної нотифікації косметичної продукції.

Система створена для обліку косметичної продукції, яка надається на ринку України, та є частиною поступової гармонізації українського законодавства з вимогами Європейського Союзу.

Власником системи є Міністерство охорони здоров'я України, а сама процедура нотифікації визначена окремим порядком МОЗ.

Під час підготовки проєкту до цього етапу Nadel може працювати не лише із самою рецептурою, але й із комплектом інформації, необхідним для подальшої регуляторної підготовки продукту.

Чи потрібно нотифікувати парфумерію?

У більшості випадків - так.

Парфуми, парфумована вода, туалетна вода, одеколони, парфумовані спреї та інші продукти, призначені для контакту із зовнішніми частинами тіла переважно з метою ароматизації, належать до категорії косметичної продукції.

Відповідно, якщо продукт підпадає під визначення косметичної продукції, на нього поширюються вимоги Технічного регламенту, у тому числі щодо:

• безпечності продукту;
• відповідальної особи;
• оцінки безпечності;
• документації на продукт;
• маркування;
• складу;
• нотифікації;
• державного ринкового нагляду.

Саме тому під час розробки парфумерії під власним брендом важливо з самого початку враховувати не лише аромат і позиціонування, але й майбутню документацію. У Nadel ці етапи можуть розглядатися як частина єдиного проєкту.

Які нормативні документи регулюють нотифікацію в Україні?

Основним документом є Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою Кабінету Міністрів України №65 від 20 січня 2021 року.

Порядок безпосереднього надання інформації про косметичну продукцію визначений наказом МОЗ України №2147 від 18 грудня 2023 року.

Українська модель регулювання поступово наближається до вимог Регламенту ЄС №1223/2009 про косметичну продукцію.

Для брендів, які планують працювати одночасно в Україні та Європі, такий підхід особливо важливий. Nadel може враховувати вимоги кількох цільових ринків ще на етапі розробки продукту, щоб зменшити необхідність подальшого доопрацювання формули та документації.

Що являє собою електронна система нотифікації?

В Україні функціонує спеціальна Система електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію.

Через неї здійснюється внесення інформації про косметичні продукти, які плануються до надання на українському ринку.

Система використовується для:

• обліку нотифікованої косметичної продукції;
• зберігання інформації про продукти;
• доступу уповноважених державних органів до необхідної інформації;
• ринкового нагляду;
• отримання інформації про склад продукції у випадках, пов'язаних із безпекою людини.

На практиці до моменту внесення даних продукт уже повинен бути достатньо добре опрацьований: від рецептури та складу до маркування і відповідальної особи. Тому в Nadel підготовку до нотифікації доцільно починати ще до серійного виробництва.

Хто відповідає за нотифікацію?

Ключове поняття нового регулювання - відповідальна особа.

Саме відповідальна особа повинна забезпечувати виконання вимог Технічного регламенту щодо косметичного продукту, який вводиться в обіг.

Залежно від моделі виробництва, походження продукту та договірних відносин відповідальною особою може виступати відповідний суб'єкт господарювання, визначений відповідно до вимог законодавства.

Тому ще на етапі розробки продукту бренду важливо визначити, хто саме буде виконувати функції відповідальної особи.

Під час роботи з контрактним виробництвом це питання бажано погодити заздалегідь. Nadel може вибудовувати проєкт так, щоб технологічна розробка, виробнича модель і підготовка документації не розглядалися окремо одна від одної.

Коли необхідно проводити нотифікацію?

Нотифікація пов'язана з етапом введення косметичної продукції в обіг.

Практично це означає, що питання нотифікації необхідно вирішити до початку повноцінної реалізації нового продукту на ринку.

Не варто залишати цей етап до моменту, коли партія вже виготовлена, етикетки надруковані, а продукт повністю готовий до продажу.

Підготовку документації бажано починати ще під час:

• розробки рецептури;
• затвердження складу;
• вибору упаковки;
• підготовки маркування;
• проведення необхідних досліджень;
• формування документації на готовий продукт.

Саме такий підхід використовується під час комплексної роботи з продуктом: спочатку визначається кінцева модель випуску та ринок реалізації, потім формула, упаковка і документація готуються з урахуванням цього завдання.

Яка інформація потрібна для нотифікації?

Конкретний склад інформації визначається законодавством та електронною системою.

Залежно від продукту може знадобитися інформація щодо:

• категорії косметичної продукції;
• назви продукту;
• відповідальної особи;
• країни походження у випадках, передбачених законодавством;
• складу продукту;
• рамки рецептури;
• наявності окремих регульованих компонентів;
• наноматеріалів, якщо вони використовуються;
• маркування;
• контактних даних;
• іншої інформації, необхідної для ідентифікації та контролю продукту.

Чим раніше ця інформація починає формуватися в межах проєкту, тим простіше підготувати продукт до запуску. У Nadel робота з рецептурою та технічною документацією може відбуватися паралельно, а не починатися вже після виготовлення партії.

Чи достатньо лише нотифікувати продукт?

Ні. Нотифікація - це лише один з елементів відповідності косметичної продукції вимогам законодавства.

Сам факт внесення інформації до електронної системи не означає автоматично, що продукт повністю відповідає всім вимогам.

Перед виходом на ринок необхідно також забезпечити інші складові, зокрема:

• коректну формулу;
• безпечність продукту;
• оцінку безпечності;
• необхідну технічну документацію;
• правильне маркування;
• відповідність заявлених властивостей продукту;
• належне виробництво;
• контроль якості;
• простежуваність партій.

Тому Nadel розглядає підготовку продукту комплексно - від розробки та тестових зразків до документації, фасування і серійного виробництва.

Що таке CPSR і як він пов'язаний із нотифікацією?

Одним із важливих документів під час роботи з косметичною продукцією є CPSR - Cosmetic Product Safety Report, тобто звіт про безпечність косметичного продукту.

Його завдання - підтвердити, що продукт був оцінений з точки зору безпеки для здоров'я людини за нормальних або обґрунтовано передбачуваних умов використання.

Оцінка безпечності та нотифікація - це різні процедури, але вони є частинами однієї загальної системи відповідності продукту.

Під час розробки продукту для європейського ринку необхідність такої документації бажано враховувати заздалегідь. Це дозволяє ще на етапі рецептури розуміти, які дані та дослідження можуть знадобитися надалі.

Що таке PIF?

PIF - Product Information File - інформаційний файл про косметичний продукт.

У ньому систематизується документація, що стосується конкретного продукту.

Залежно від вимог до конкретної продукції та актуального законодавства до такого файлу можуть входити:

• опис продукту;
• інформація про склад;
• дані про виробництво;
• документи щодо безпечності;
• результати досліджень;
• підтвердження заявлених властивостей;
• інша супровідна документація.

PIF і нотифікація - не одне й те саме. Нотифікація передбачає внесення визначених даних до системи, тоді як PIF є ширшим комплектом інформації про продукт.

Під час комплексної роботи з брендом Nadel може враховувати майбутню структуру такої документації ще під час підготовки формули, специфікацій та виробничої інформації.

Яке відношення мають IFRA, SDS та Allergen Declaration?

Для парфумерної та ароматизованої косметичної продукції важливу роль можуть відігравати документи на ароматичну композицію.

Серед них:

• IFRA Certificate - інформація щодо допустимого застосування ароматичної композиції у відповідних категоріях продуктів;
• SDS - інформація про характеристики небезпеки та правила безпечного поводження;
• Allergen Declaration - інформація щодо відповідних парфумерних алергенів;
• COA - підтвердження показників конкретної партії сировини.

Ці документи не замінюють нотифікацію, але можуть бути важливою частиною роботи з рецептурою, оцінкою безпечності та документацією на готовий продукт.

Під час розробки продукції Nadel працює з технічною документацією на сировину та враховує її не лише під час підбору компонентів, але й під час підготовки готового продукту до випуску на обраний ринок.

Нотифікація парфумерії під власним брендом

Якщо ви запускаєте парфумерію під власним брендом, важливо розглядати процес комплексно.

Перед серійним запуском необхідно опрацювати:

1. концепцію продукту;
2. ароматичну композицію;
3. формулу;
4. концентрацію віддушки;
5. сумісність компонентів;
6. упаковку;
7. маркування;
8. документацію;
9. питання відповідальної особи;
10. оцінку безпечності;
11. нотифікацію;
12. серійне виробництво.

Саме тому робота з контрактним виробником дозволяє об'єднати значну частину цих процесів у межах одного проєкту.

У Nadel можна пройти шлях від підбору ароматичної композиції та створення тестових зразків до фасування і готової партії, паралельно враховуючи вимоги ринку України, Європи або США.

Нотифікація косметики під власним брендом

Аналогічний підхід застосовується до кремів, сироваток, шампунів, гелів, лосьйонів, масок, засобів для тіла та інших косметичних продуктів.

Ще на етапі розробки формули бажано враховувати майбутні вимоги до:

• інгредієнтів;
• концентрацій компонентів;
• стабільності;
• мікробіологічної безпеки;
• системи консервації;
• маркування;
• споживчих заяв;
• документації.

Такий підхід значно знижує ризик того, що вже після розробки та виробництва продукт доведеться суттєво переробляти.

Саме тому в Nadel розробка косметичного продукту зазвичай розглядається не окремо від подальшого виробництва, а як частина єдиного ланцюга від ідеї до готової продукції.

Чи потрібно нотифікувати кожен аромат окремо?

Це питання залежить від конкретної структури продуктів, рецептур, назв, варіантів та правил внесення інформації до системи.

Наприклад, якщо бренд має лінійку парфумерії з різними ароматичними композиціями, такі продукти можуть відрізнятися за складом і повинні розглядатися з урахуванням їх фактичних рецептур.

Тому ще до створення великої лінійки доцільно визначити правильну модель оформлення кожного продукту або групи продуктів.

Під час розробки лінійки Nadel може заздалегідь враховувати кількість SKU, відмінності між формулами та ароматами, щоб подальша робота з документацією і серійним виробництвом була більш системною.

Що відбувається після зміни формули?

Якщо після нотифікації продукту змінюється рецептура, виробниче рішення або інша суттєва інформація, необхідно оцінити, чи потрібне оновлення інформації, документації або проведення повторних процедур.

Саме тому рецептуру бажано остаточно затвердити до завершення регуляторної підготовки.

Якщо продукт потребує доопрацювання, спочатку доцільно провести модифікацію рецептури, затвердити фінальний варіант і лише після цього формувати остаточний комплект документів.

Nadel також працює з нотифіцакії вже існуючої парфумерної та косметичної продукції, якщо необхідно змінити аромат, текстуру, склад, собівартість або адаптувати продукт під новий ринок.

Перехідний період в Україні

В Україні триває перехід до нової системи регулювання косметичної продукції.

У 2026 році строк перехідного періоду було продовжено до 31 липня 2027 року.

Для брендів це не означає, що підготовку варто відкладати. Навпаки, нові продукти доцільно одразу розробляти з урахуванням актуальних вимог Технічного регламенту, щоб у майбутньому не переробляти формулу, документацію та маркування.

Особливо це актуально для компаній, які планують масштабування за межі України. Якщо продукт спочатку розробляється з урахуванням вимог різних ринків, подальший вихід у Європу або США може бути значно простішим з точки зору організації проєкту та підготовки документації.

Як Nadel допомагає підготувати продукт до нотифікації?

Nadel працює з продуктом комплексно - від ідеї до готової партії.

У межах проєкту робота може включати:

• розробку рецептури;
• нотифікації існуючого продукту;
• підбір сировини;
• підбір ароматичних композицій;
• виготовлення тестових зразків;
• технологічне тестування;
• підбір упаковки;
• підготовку інформації про склад;
• роботу з технічною документацією;
• підготовку продукту до оцінки безпечності;
• підготовку даних, необхідних для нотифікації;
• контрактне виробництво;
• фасування та пакування.

Конкретний перелік робіт визначається типом продукту, його рецептурою, етапом готовності проєкту та завданнями замовника.

Nadel також працює з проєктами, орієнтованими на ринки України, Європи та США. Це дозволяє вибудовувати розробку та підготовку продукції з урахуванням вимог того ринку, на якому бренд планує працювати.

Чому краще враховувати нотифікацію ще до запуску виробництва?

Регуляторні вимоги можуть безпосередньо впливати на продукт.

Якщо згадати про документацію лише після виготовлення партії, можуть виникнути додаткові витрати на:

• зміну формули;
• повторні випробування;
• зміну маркування;
• переробку дизайну етикетки;
• додаткове тестування;
• повторне виготовлення упаковки.

Тому оптимальна модель - розглядати розробку, безпечність, документацію, нотифікацію та виробництво як єдиний процес.

Саме за таким принципом Nadel вибудовує роботу з проєктами: спочатку визначається завдання бренду та ринок реалізації, потім продукт проходить розробку, тестування, підготовку документації і лише після затвердження переходить до серійного виробництва.

Nadel - комплексна підготовка косметичної та парфумерної продукції

Nadel - є нашим партнером, виробник парфумерної та косметичної продукції .

Компанія допомагає брендам пройти шлях від концепції продукту до його серійного виробництва, враховуючи не лише маркетингові та технологічні завдання, але й вимоги до документації.

Nadel працює з проєктами, орієнтованими на ринки України, Європи та США. Під час розробки продукції можуть враховуватися вимоги конкретного цільового ринку, особливості маркування, документації, складу та підготовки продукту до введення в обіг.

Якщо ви плануєте запуск парфумерії, косметики або іншої продукції під власним брендом, доцільно ще на початковому етапі визначити:

• категорію продукту;
• майбутню рецептуру;
• необхідні випробування;
• регуляторні вимоги;
• структуру документації;
• відповідальну особу;
• порядок нотифікації;
• ринок, на якому планується реалізація продукції.

Такий підхід дозволяє створювати продукт одразу з урахуванням вимог цільового ринку та готувати його до стабільного серійного виробництва.