REACH: що це таке та як він застосовується до віддушок і ароматичних композицій

REACH - це регламент Європейського Союзу, що регулює обіг хімічних речовин та встановлює вимоги до їх реєстрації, оцінки, авторизації та обмежень використання.

Абревіатура REACH розшифровується як Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals - реєстрація, оцінка, авторизація та обмеження хімічних речовин.

Основним нормативним документом є Regulation (EC) No 1907/2006. Вимоги REACH необхідно розглядати з урахуванням конкретної речовини, її кількості, призначення, ролі компанії в ланцюгу постачання та інших застосовних умов.

Для виробників продукції, які працюють з ароматичними композиціями, REACH є одним із важливих елементів європейського регулювання хімічних речовин. При цьому REACH не є окремим сертифікатом якості віддушки та не замінює інші документи, що використовуються під час професійної роботи з ароматичними композиціями.

Що таке REACH простими словами?

REACH встановлює систему, в межах якої інформація про хімічні речовини збирається, оцінюється та передається ланцюгом постачання.

Регламент передбачає кілька основних напрямів:

• Registration - реєстрація речовин у передбачених законодавством випадках;
• Evaluation - оцінка реєстраційних даних та окремих речовин;
• Authorisation - процедура авторизації для окремих речовин, що викликають особливе занепокоєння;
• Restriction - обмеження або спеціальні умови виробництва, розміщення на ринку чи використання окремих речовин.

Конкретні обов'язки залежать від того, яка речовина використовується, у якій кількості, ким вона виробляється або імпортується та для якого застосування призначена.

Для чого потрібен REACH?

REACH створений для регулювання ризиків, пов'язаних із хімічними речовинами, та передачі необхідної інформації між учасниками ланцюга постачання.

У межах цієї системи компанії можуть мати обов'язки, пов'язані з:

• реєстрацією речовин;
• оцінкою їх властивостей і небезпек;
• передачею інформації про безпечне використання;
• дотриманням встановлених обмежень;
• застосуванням умов авторизації, якщо вони стосуються конкретної речовини;
• підготовкою та передачею передбаченої документації.

При цьому вимоги REACH не можна визначати лише за назвою продукту. Необхідно враховувати конкретний склад, роль компанії в ланцюгу постачання та передбачуване використання.

REACH і ароматичні композиції

Парфумерна віддушка зазвичай є сумішшю різних ароматичних речовин.

Для цілей REACH важливо розрізняти речовину та суміш. Реєстрація в межах REACH стосується насамперед окремих речовин, а не ароматичної композиції як єдиного продукту.

Якщо речовина входить до складу віддушки, до неї можуть застосовуватися відповідні вимоги REACH залежно від кількості, ролі учасників ланцюга постачання, призначення та передбачених законодавством винятків.

Тому фраза "віддушка зареєстрована за REACH" без додаткового контексту може бути неточною. Коректніше розглядати статус речовин у складі композиції та документи, надані виробником або постачальником.

Чи потрібно реєструвати кожну віддушку в REACH?

Не слід розглядати REACH як систему реєстрації кожного комерційного найменування ароматичної композиції.

Реєстраційні вимоги стосуються речовин і залежать від конкретної ситуації в ланцюгу постачання.

Як загальне правило, обов'язок реєстрації виникає для виробників або імпортерів речовини в Європейському Союзі та Європейській економічній зоні при досягненні передбаченого законодавством обсягу виробництва або імпорту.

Для стандартної реєстрації одним з основних порогів є 1 тонна речовини на рік на одного виробника або імпортера. При цьому існують винятки та спеціальні правила, тому лише за кількістю неможливо визначити всі обов'язки компанії.

Якщо речовини менше однієї тонни, REACH не застосовується?

Ні, такий висновок був би некоректним.

Поріг в 1 тонну на рік має значення насамперед для стандартного обов'язку реєстрації речовини.

Інші положення REACH, включаючи окремі обмеження на використання речовин та вимоги до передачі інформації, можуть застосовуватися незалежно від того, чи виникає обов'язок реєстрації.

Тому відсутність реєстраційного обов'язку не означає автоматичної відсутності інших вимог REACH.

Що означає REACH для виробника готової продукції?

Компанія, яка використовує хімічні речовини або суміші у професійній чи промисловій діяльності на території ЄС/ЄЕЗ, може мати статус downstream user - подальшого користувача.

Залежно від конкретної ситуації такий користувач повинен враховувати інформацію, отриману від постачальника, та дотримуватися передбачених заходів безпечного використання.

Якщо постачальник надає розширений SDS з відповідними сценаріями впливу, необхідно враховувати, чи охоплює інформація передбачуваний спосіб застосування.

Обов'язки завжди слід визначати індивідуально з урахуванням ролі компанії, продукту та конкретного ланцюга постачання.

Що REACH означає для компаній з України?

Компанія, зареєстрована за межами ЄС/ЄЕЗ, сама по собі не стає європейським реєстрантом лише через те, що виробляє продукцію для європейського ринку.

При імпорті хімічної продукції до ЄС/ЄЕЗ відповідні обов'язки зазвичай виникають у імпортера, зареєстрованого на території ЄС/ЄЕЗ.

У передбачених REACH випадках виробник за межами ЄС/ЄЕЗ може призначити Only Representative - єдиного представника, який знаходиться в ЄС/ЄЕЗ та бере на себе відповідні обов'язки імпортера за REACH.

Конкретну схему необхідно визначати окремо для кожного ланцюга постачання.

REACH - це сертифікат?

Ні. REACH - це регламент, а не сертифікат.

Тому некоректно вважати, що існує один універсальний офіційний "сертифікат REACH", який підтверджує безпечність будь-якої віддушки або автоматично дозволяє її використання в усіх видах продукції.

У діловій практиці постачальник може надати заяву, декларацію або іншу інформацію про статус продукції щодо вимог REACH. Однак зміст такого документа необхідно оцінювати окремо.

Сама наявність заяви про REACH не замінює аналіз конкретного складу, застосування та інших застосовних вимог.

Що означає REACH compliant?

Формулювання REACH compliant зазвичай використовується для позначення відповідності застосовним вимогам REACH.

Однак таке твердження повинно мати документальне обґрунтування та стосуватися конкретного продукту, речовин, ланцюга постачання й актуальних вимог законодавства.

Не рекомендується використовувати формулювання "повністю відповідає REACH" лише на підставі того, що постачальник надав SDS або зазначив реєстраційні номери окремих компонентів.

Кожен документ підтверджує лише ту інформацію, яка безпосередньо в ньому міститься.

Що таке REACH Registration Number?

Після реєстрації речовини в системі REACH реєстранту присвоюється реєстраційний номер REACH.

Такий номер стосується реєстрації відповідної речовини та не є окремим сертифікатом якості готової ароматичної композиції.

У документації на суміш можуть зазначатися реєстраційні номери окремих компонентів, якщо їх зазначення передбачене застосовними вимогами.

При цьому відсутність номера біля кожного інгредієнта в комерційній документації сама по собі не дозволяє зробити висновок про невідповідність продукту вимогам REACH.

REACH і SDS

SDS - Safety Data Sheet - це паспорт безпеки речовини або суміші.

REACH встановлює вимоги до передачі паспортів безпеки у передбачених законодавством випадках, а також до інформації, що в них міститься.

SDS може містити відомості про:

• ідентифікацію речовини або суміші;
• небезпеки;
• компоненти, які повинні бути зазначені;
• заходи першої допомоги;
• пожежогасіння;
• поводження та зберігання;
• контроль впливу;
• фізико-хімічні властивості;
• токсикологічну та екологічну інформацію;
• утилізацію;
• транспортування;
• регуляторну інформацію.

При цьому SDS не є сертифікатом якості та не є підтвердженням можливості використання віддушки в будь-якому готовому продукті.

REACH і IFRA

REACH і IFRA - це різні системи.

REACH є законодавчим регламентом Європейського Союзу щодо хімічних речовин.

Документація IFRA стосується застосування ароматичної композиції у визначених категоріях продукції та обмежень використання конкретної композиції відповідно до застосовних стандартів IFRA.

Документ IFRA не замінює вимоги REACH, а інформація про REACH не замінює документацію IFRA.

REACH і COA

COA - Certificate of Analysis - це сертифікат аналізу, що містить показники конкретної партії продукції та результати контролю відповідно до документації виробника.

COA і REACH мають різне призначення.

COA використовується для підтвердження характеристик конкретної партії, тоді як REACH регулює обіг хімічних речовин на рівні законодавства ЄС.

Наявність COA не означає автоматичного підтвердження виконання всіх вимог REACH.

REACH і Allergen Declaration

Allergen Declaration містить інформацію про ароматичні алергени відповідно до документації виробника.

Цей документ використовується, зокрема, під час роботи з рецептурою та оцінки вимог до декларування відповідних компонентів у готовій продукції.

Allergen Declaration не є документом про реєстрацію REACH і не замінює SDS, IFRA або COA.

Які документи можуть надаватися на віддушку?

Для професійної роботи з ароматичними композиціями використовується кілька видів документації, кожен з яких має власне призначення.

Для відповідних позицій можуть бути доступні:

• COA - підтвердження показників конкретної партії сировини;
• IFRA Certificate - інформація щодо допустимого застосування ароматичної композиції у відповідних категоріях продуктів;
• SDS - інформація про характеристики небезпеки та правила безпечного поводження;
• Allergen Declaration - інформація про відповідні парфумерні алергени;
• технічна документація виробника;
• додаткова інформація про статус речовин щодо вимог REACH, якщо вона надається виробником.

Наявність і формат документації залежать від конкретного виробника ароматичної композиції та конкретної віддушки.

Чи можна за SDS визначити відповідність REACH?

SDS містить значний обсяг регуляторної інформації та є одним із важливих документів у ланцюгу постачання.

Однак лише наявність SDS не слід автоматично інтерпретувати як окремий сертифікат повної відповідності всім можливим вимогам REACH.

Для оцінки необхідно враховувати склад, передбачуване застосування, роль компанії, обмеження для окремих речовин та іншу застосовну інформацію.

Обмеження речовин за REACH

REACH передбачає можливість обмеження виробництва, розміщення на ринку або використання окремих хімічних речовин.

Обмеження може стосуватися:

• речовини в чистому вигляді;
• речовини у складі суміші;
• речовини у складі певного виробу;
• конкретного способу або умови застосування.

Тому під час оцінки ароматичної композиції важливо враховувати не лише реєстраційний статус компонентів, а й можливі чинні обмеження.

Що таке авторизація REACH?

Для окремих речовин, включених до відповідного переліку REACH, може вимагатися спеціальна авторизація певного застосування.

Наявність речовини в такому переліку не означає автоматично однакову заборону для всіх продуктів і всіх способів використання.

Необхідно розглядати конкретну речовину, застосування, чинні умови та можливі винятки.

REACH і готовий продукт

Відповідність сировини певним вимогам не означає автоматично, що готовий продукт відповідає всім вимогам законодавства, які до нього застосовуються.

Виробник готового продукту повинен враховувати законодавство, застосовне саме до своєї категорії продукції.

Залежно від продукту можуть додатково застосовуватися вимоги до:

• складу;
• класифікації;
• маркування;
• упаковки;
• оцінки безпеки;
• документації;
• надання інформації споживачеві.

Тому REACH необхідно розглядати як одну з частин загальної системи регулювання, а не як універсальний дозвіл на продаж готового продукту.

Чому важливо працювати з актуальними документами?

Регуляторні вимоги та інформація про речовини можуть оновлюватися.

Крім того, виробник ароматичної композиції може оновлювати SDS та іншу технічну документацію при появі нової інформації або зміні вимог.

Тому під час професійної роботи бажано використовувати актуальну версію документації на конкретну композицію.

Що запросити у постачальника віддушки?

Перед запуском продукту у виробництво рекомендується визначити, які документи необхідні саме для передбачуваного застосування.

Залежно від завдання у постачальника віддушки можна запросити:

• COA;
• IFRA Certificate;
• SDS;
• Allergen Declaration;

Перелік необхідних документів залежить від продукту, ринку реалізації та вимог, застосовних до готової продукції.

Документація на віддушки у Viddushka

В інтернет-магазині Viddushka представлені професійні ароматичні композиції різних виробників.

Для відповідних позицій може бути доступна супровідна документація виробника:

• COA - підтвердження показників конкретної партії сировини;
• IFRA Certificate - інформація щодо допустимого застосування ароматичної композиції у відповідних категоріях продуктів;
• SDS - інформація про характеристики небезпеки та правила безпечного поводження;
• Allergen Declaration - інформація про відповідні парфумерні алергени;

Склад і доступність документації необхідно уточнювати для конкретної ароматичної композиції.

Головне про REACH

REACH - це регламент Європейського Союзу щодо хімічних речовин, а не окремий сертифікат на віддушку.

Він регулює реєстрацію, оцінку, авторизацію та обмеження хімічних речовин і встановлює обов'язки для учасників ланцюга постачання залежно від їх ролі та конкретної ситуації.

Під час роботи з ароматичними композиціями важливо використовувати актуальну документацію виробника та окремо оцінювати вимоги, які стосуються конкретної сировини, передбачуваного застосування та готового продукту.

Документи SDS, IFRA Certificate, COA та Allergen Declaration не можна вважати взаємозамінними: кожен із них має власне призначення та повинен використовуватися у відповідному контексті.